超声多普勒胎儿监护仪
基本信息
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器械名称超声多普勒胎儿监护仪
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注册证/备案号苏械注准20252181563
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管理类别第二类
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公司名称江苏信臣健康科技股份有限公司
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公司地址南京市江北新区荣悦路23号南京国际健康城科技创新中心B3栋9层901室
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生产地址南京市江北新区荣悦路23号南京国际健康城科技创新中心B3栋9层901至905室
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容无
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审评/备案单位江苏省药品监督管理局
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批准/备案日期2025-08-08
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有效期至2030-08-07
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型号规格BBW11、BBW22、BBW33
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结构及组成由超声探头、宫缩探头和超声多普勒胎儿监护仪软件（软件型号：Fetaphon-SF-2024，软件发布版本：1.0）组成。
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适用范围用于围产期胎儿心率和孕妇宫缩压力的连续监护。
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产品储存条件及有效期不适用
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附件产品技术要求
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备注
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变更情况